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第六屆給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會
  • 發(fā)布日期:2016-08-16     信息來源:公司新聞      瀏覽次數(shù):2400
    • 第六屆給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會

      解讀法規(guī)政策 洞悉市場趨勢 突破技術瓶頸 促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
      2016年10月27-28日 | 中國,上海

      第六屆給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會(DDF Asia 2016)將于2016年10月27-28日在上海舉辦。大會由Best Media主辦,支持單位包括藥監(jiān)局南方所、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、中國臺灣財團法人生物中心等。本次大會繼續(xù)秉承了為醫(yī)藥領域專業(yè)人士創(chuàng)建交流平臺的傳統(tǒng),探討的趨勢與發(fā)展機遇,國內(nèi)新型的給藥與制劑技術,國內(nèi)改良型新藥和創(chuàng)新藥發(fā)展側略。

      自去年以來,國家發(fā)布了包括臨床自查核查、集中評審、藥品上市許可人制度、仿制藥一致性評價等在內(nèi)的一系列藥審政策,醫(yī)藥行業(yè)改革正式拉開序幕。在新的藥品分類改革大勢下,原分類下的仿制藥及“小三”失去了原有的吸引力,促使國內(nèi)實力企業(yè)紛紛將目光投向了改良型新藥一致性評價席卷全國,并且其中關于允許“曲線救國”的規(guī)定也促使國內(nèi)的許多企業(yè)思考將產(chǎn)品走出。眾多周知,新藥研發(fā)是一項開發(fā)周期長、資金投入大、風險性*的系統(tǒng)工程。從發(fā)現(xiàn)階段到立項、臨床前研究、臨床試驗申請、臨床試驗到上市,基本要10年時間。中國創(chuàng)新藥物研發(fā)的現(xiàn)狀怎樣?醫(yī)藥企業(yè)如何從仿制藥紅海中轉型發(fā)展,搶占制高點?此次峰會直面“改良型新藥與創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略與策略”主題,把脈我國新藥研發(fā)創(chuàng)新之路,深入探討新藥研發(fā)化路徑,追夢中國醫(yī)藥長遠未來。

      經(jīng)過多年的行業(yè)摸索,DDF Asia已經(jīng)成為亞太地區(qū)化藥領域給藥與制劑方面專業(yè)性zui高的會議。我們預計會有專家、學者以及企業(yè)合作伙伴200位以上的代表參會,與會代表可以通過大會與同道們進行專業(yè)領域內(nèi)的研究和動態(tài)的交流,以此來增進彼此間的友誼,促進雙方的合作。屆時,大會還將設立為期兩天獨立交流環(huán)節(jié),為參會企業(yè)提供技術交流及戰(zhàn)略合作的機會!期待您的積極參會。

       我們以促進行業(yè)發(fā)展為使命,在經(jīng)過多年積累的基礎上,為了幫助更多的企業(yè),我們在價格方面大幅讓利。真誠相邀,共商行業(yè)發(fā)展大計,共同譜寫中國醫(yī)藥行業(yè)更美好的明天。加入我們您必將不虛此行。

      五大參會理由:

      ·探討新藥研發(fā)法規(guī)、市場、技術趨勢

      ·30+ 來自、中國的演講嘉賓

      ·4 大熱點議題:的趨勢與發(fā)展機遇、前沿的給藥制劑技術與產(chǎn)業(yè)化,國內(nèi)505(b)(2)和創(chuàng)新藥研發(fā)策略

      ·與200+來自中國藥企與亞太藥企的決策者互動交流

      ·2個分論壇+3個小組討論深入剖析新藥研發(fā)

      會議熱點議題將涵蓋:

      發(fā)展趨勢與機遇

      ▽ 給藥發(fā)展新趨勢- 進展與展望

      ▽ 探討目前中國政策法規(guī)環(huán)境下的研發(fā)策略

      ▽ 如何區(qū)分給藥與制劑技術并選擇一個而獲取商業(yè)成功

      ▽ 小組討論: 通過商業(yè)合作促進藥品研發(fā)

      前沿的給藥制劑技術與產(chǎn)業(yè)化

      ▽ 前沿的給藥制劑技術與產(chǎn)業(yè)化

      ▽ 關鍵制劑技術以及產(chǎn)業(yè)化概念和實踐

      ▽ 利用新技術來促進藥物研發(fā)

      ▽ 口服緩釋懸浮劑研發(fā)中的關鍵點:溶解度和穩(wěn)定性

      ▽ 結腸靶向給藥系統(tǒng)和胃滯留劑技術平臺:增加價值與商業(yè)成功的利弊

      ▽ 口服納米粒促進藥物吸收的研究與應用

      ▽ 為商業(yè)競爭優(yōu)勢和企業(yè)成功選擇理想與*的給藥系統(tǒng)平臺

      會場一 改良型新藥/505b2 研發(fā)策

      ▽ 中美兩國市場改良型新藥的前景

      ▽ 識別一種可行的505b2 候選藥物的關鍵因素

      ▽ 口服緩釋液體制劑的設計、研發(fā)與生產(chǎn)

      ▽ 小組討論 :505b2 產(chǎn)品的研發(fā)策略

      ▽ 利用新劑型走505b2研發(fā)新路- - 案例分析

      ▽ 侵權與訴訟程序:專業(yè)研發(fā)應該知道什么及如何避免潛在的法律訴訟

      ▽ 成功的505b2申請案例包含固定劑量復合制劑,改善藥物吸收,改變給藥途徑

      ▽ 穩(wěn)定性研究和臨床研究是否是505b2提交的限制因素

      ▽ 如何使改良型新藥通過臨床審批

      會場二 新藥研發(fā)策略

      ▽ 原創(chuàng)新藥的研發(fā)概要和中國創(chuàng)新藥的研發(fā)思路和對策

      ▽ 新藥的成藥性評價策略

      ▽ 新藥研發(fā):后期開發(fā)和早期篩查

      ▽ 小組討論:新藥研發(fā):研發(fā)與商業(yè)合作

      ▽ 新藥研發(fā):臨床前研究

      ▽ 新藥研發(fā):臨床研究階段

      ▽ 法規(guī)評估來支持臨床研究

      ▽ 新藥研發(fā):藥物化學、藥品生產(chǎn)及生產(chǎn)和質量控制

      ▽ 新藥研發(fā):審查的監(jiān)管過程FDA是在行動還是在控制

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